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| La empresa ha establecido una facilidad de manufactura de clase mundial, en J-137, MIDC, Tarapur, Boisar, Dist. Thane, Maharashtra, India. Tarapur es uno de los centros industriales más grandes de Maharashtra, un Estado líder en lo referente al poder económico de la India. | ||||||||||||||||||||||||
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| La planta entera está diseñada y configurada tomando en cuenta los requisitos más recientes de la ONU-GMP. |
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| Las características destacadas del local incluyen el flujo unidireccional de material, paredes pintadas al óleo sin grietas, todas las paredes haciendo cala con los suelos, guarniciones eléctricas ocultas, piso de epoxy en todas las zonas oficiales, provisión de espacio adecuado para evitar confundirse y evitar la contaminación cruzada, entradas separadas pare el personal y para la material. Todos los equipos de manufactura son de Acero Inoxidable para asegurar que no se forma el oxido en la zona de fabricación ya que pueda contaminar el producto. | ||||||||||||||||||||||||
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| Se suministra a la fábrica agua de grifo libre de micro organismos patogénicos y que tiene muy pocos sólidos disueltos totales. El agua se alimenta a la planta de agua DM y este agua de-mineralizada se usa para toda la fabricación y la limpieza de los equipos. Se transporta agua de-mineralizada en tuberías de Acero Inoxidable con el sistema de lazos para la circulación continúa del agua. También tiene un filtro de 5.0 micrón y radiación UV. Se lleva a cabo la validación periódica del sistema de agua de forma sistemática y científica. | ||||||||||||||||||||||||
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| Hay unidades para manejar el aire de distintas zonas como el Almacenamiento, Manufactura y Envasar. Están provistos de filtros 10M, 3M y 0.3M para dar aire limpio según los requisitos de distintas zonas. Se mantienen presiones de aire diferencial positiva para evitar cualquiera contaminación cruzada. El Sistema de Manejo del Aire está diseñado para dar la temperatura y condiciones de humedad apropiadas y asegurar una carga bio mínima. | ||||||||||||||||||||||||
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| Todo el personal en las facilidades sigue estándares de higiene muy altos y se les dan formación continuamente para tener al día sus conocimientos, habilidades y talento. | ||||||||||||||||||||||||
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